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公司藥物質量研究團隊具有豐富的技術研究經驗，熟悉各類ICH和CFDA的法規及指導原則，可提供化學藥品的整體質量研究及穩定性研究服務，全方位支持原料藥及制劑的質量研究需求。

原料藥和制劑的質量研究：

有關物質、異構體、殘留溶劑、基因毒性雜質、粒徑研究、含量等測定方法的開發與驗證；

質量標準的建立；

穩定性研究。

補充申請研究：

根據官方針對申報的補充要求，有針對性的展開質量研究，開發方法并進行驗證。

申報資料的撰寫：

根據已有的質量研究資料，歸納、整理成完整的申報資料。